nuacht

Bíonn idir 290,000 agus 650,000 bás a bhaineann le galair riospráide ar fud an domhain gach bliain mar thoradh ar eipidéimí séasúracha fliú. Tá paindéim thromchúiseach fliú ag tarlú sa tír an geimhreadh seo tar éis dheireadh phaindéim COVID-19. Is é an vacsaín fliú an bealach is éifeachtaí chun fliú a chosc, ach tá roinnt easnaimh ag baint leis an vacsaín traidisiúnta fliú atá bunaithe ar chultúr suthanna sicín, amhail éagsúlacht imdhíonachta, teorainn táirgeachta agus mar sin de.

Is féidir le teacht an vacsaín innealtóireachta géine próitéine HA athchuingreach lochtanna an vacsaíin suthanna sicín traidisiúnta a réiteach. Faoi láthair, molann an Coiste Comhairleach Meiriceánach um Chleachtais Imdhíonta (ACIP) vacsaín fliú athchuingreach arddáileoige do dhaoine fásta ≥65 bliana d'aois. Mar sin féin, i gcás daoine faoi bhun 65 bliana d'aois, ní mholann ACIP aon vacsaín fliú atá oiriúnach don aois mar thosaíocht mar gheall ar easpa comparáidí ceann ar cheann idir cineálacha éagsúla vacsaíní.

Tá an vacsaín fliú innealtóireachta géiniteach haemaglutinin athchuingreach ceathairfhiúsach (HA) (RIV4) ceadaithe le haghaidh margaíochta i roinnt tíortha ó 2016 i leith agus is é an vacsaín fliú athchuingreach príomhshrutha atá in úsáid faoi láthair. Déantar RIV4 a tháirgeadh ag baint úsáide as ardán teicneolaíochta próitéine athchuingreach, ar féidir leis na heasnaimh a bhaineann le táirgeadh traidisiúnta vacsaíní neamhghníomhachtaithe atá teoranta ag soláthar suthanna sicín a shárú. Thairis sin, tá timthriall táirgthe níos giorra ag an ardán seo, tá sé níos fabhraí d’athsholáthar tráthúil ar shraitheanna vacsaíne iarrthóra, agus is féidir leis sócháin oiriúnaitheacha a sheachaint a d’fhéadfadh tarlú i bpróiseas táirgthe sraitheanna víreasacha a d’fhéadfadh difear a dhéanamh d’éifeacht chosanta vacsaíní críochnaithe. Dúirt Karen Midthun, stiúrthóir ar an Ionad um Athbhreithniú agus Taighde Bitheolaíochta ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ag an am, “gurb é teacht vacsaíní fliú athchuingreach dul chun cinn teicneolaíochta i dtáirgeadh vacsaíní fliú… Soláthraíonn sé seo an cumas chun táirgeadh vacsaíní a thosú níos tapúla i gcás ráige”[1]. Ina theannta sin, tá trí huaire níos mó próitéine haemaglutinin i RIV4 ná mar atá i vacsaín fliú traidisiúnta dáileog chaighdeánach, a bhfuil imdhíonacht níos láidre aige [2]. Léirigh staidéir atá ann cheana féin go bhfuil RIV4 níos cosantaí ná an vacsaín fliú caighdeánach i measc daoine scothaosta, agus tá gá le fianaise níos iomláine chun an dá cheann a chur i gcomparáid i measc daonraí níos óige.

Ar an 14 Nollaig 2023, d’fhoilsigh an New England Journal of Medicine (NEJM) staidéar le Amber Hsiao et al., Ionad Staidéir Vacsaín Kaiser Permanente, Córas Sláinte KPNC, Oakland, SAM. Is staidéar fíorshaoil ​​é an staidéar a d’úsáid cur chuige randamach daonra chun éifeacht chosanta RIV4 a mheas i gcomparáid le vacsaín fliú neamhghníomhachtaithe dáileog chaighdeánach ceathairfhiúsach (SD-IIV4) i ndaoine faoi bhun 65 bliana d’aois le linn dhá shéasúr fliú ó 2018 go 2020.

Ag brath ar an limistéar seirbhíse agus ar mhéid na saoráide de chuid áiseanna KPNC, sannadh go randamach iad do ghrúpa A nó do Ghrúpa B (Fíor 1), áit ar fuair grúpa A RIV4 sa chéad seachtain, fuair Grúpa B SD-IIV4 sa chéad seachtain, agus ansin fuair gach saoráid an dá vacsaín gach seachtain go dtí deireadh an tséasúir fliú reatha. Ba iad cásanna fliú a dheimhnigh PCR príomhchuspóir an staidéir, agus áiríodh ar na críochphointí tánaisteacha fliú A, fliú B, agus ospidéalú a bhain leis an fliú. Déanann dochtúirí ag gach saoráid tástálacha PCR fliú de réir a rogha féin, bunaithe ar chur i láthair cliniciúil an othair, agus faigheann siad faisnéis faoi dhiagnóis othar cónaitheach agus othar seachtrach, tástáil saotharlainne, agus vacsaínithe trí thaifid leighis leictreonacha.

Áiríodh sa staidéar daoine fásta idir 18 agus 64 bliana d'aois, agus ba é 50 go 64 bliana an príomhghrúpa aoise a ndearnadh anailís orthu. Léirigh na torthaí gurbh é 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) an éifeacht chosanta choibhneasta (rVE) a bhí ag RIV4 i gcomparáid le SD-IIV4 i gcoinne fliú a dheimhnigh PCR i measc daoine idir 50 agus 64 bliana d'aois. Ba é 15.7% (95% CI, 6.0-24.5) an chosaint choibhneasta i gcoinne fliú A. Níor léiríodh aon éifeacht chosanta choibhneasta shuntasach ó thaobh staitisticí de i gcás fliú B ná ospidéalaithe a bhain leis an bhfliú. Ina theannta sin, léirigh anailísí taiscéalaíocha gur léirigh RIV4 cosaint níos fearr ná SD-IIV4 i measc daoine idir 18-49 bliana d'aois, i gcás fliú (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) nó fliú A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), araon.

Léirigh triail chliniciúil éifeachtúlachta randamaithe, dúbailte-dall, rialaithe dearfach roimhe seo go raibh cosaint níos fearr ag RIV4 ná SD-IIV4 i ndaoine 50 bliain d'aois agus níos sine (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) [3]. Léiríonn an staidéar seo arís eile trí shonraí fíorshaoil ​​ar scála mór go soláthraíonn vacsaíní fliú athchuingreacha cosaint níos fearr ná vacsaíní traidisiúnta neamhghníomhachtaithe, agus comhlánaíonn sé an fhianaise go soláthraíonn RIV4 cosaint níos fearr i ndaonraí níos óige freisin. Rinne an staidéar anailís ar mhinicíocht ionfhabhtaithe víris sioncóis riospráide (RSV) sa dá ghrúpa (ba cheart go mbeadh ionfhabhtú RSV inchomparáide sa dá ghrúpa toisc nach gcoscann vacsaín fliú ionfhabhtú RSV), eisiamh fachtóirí mearbhall eile, agus fíoraíodh stóinseacht na dtorthaí trí anailísí íogaireachta iolracha.

Leis an modh deartha randamaithe grúpa nua a glacadh sa staidéar seo, go háirithe an vacsaíniú malartach den vacsaín turgnamhach agus den vacsaín rialaithe go seachtainiúil, rinneadh cothromaíocht níos fearr idir na tosca cur isteach idir an dá ghrúpa. Mar sin féin, mar gheall ar chastacht an deartha, tá na ceanglais maidir le cur i gcrích taighde níos airde. Sa staidéar seo, mar thoradh ar sholáthar neamhleor vacsaín fliú athchuingreach, fuair líon níos mó daoine ar cheart dóibh RIV4 a fháil SD-IIV4, rud a d’fhág difríocht níos mó i líon na rannpháirtithe idir an dá ghrúpa agus riosca féideartha claontachta. Ina theannta sin, bhí sé beartaithe ar dtús an staidéar a dhéanamh ó 2018 go 2021, agus tá tionchar ag teacht chun cinn COVID-19 agus a bhearta coisctheacha agus rialaithe ar an staidéar agus ar dhéine eipidéim an fhliú araon, lena n-áirítear giorrú shéasúr an fhliú 2019-2020 agus easpa shéasúr an fhliú 2020-2021. Níl ach sonraí ó dhá shéasúr fliú “neamhghnácha” ó 2018 go 2020 ar fáil, mar sin tá gá le tuilleadh taighde chun a mheas an seasann na torthaí seo thar ilshéasúir, cineálacha éagsúla atá i gcúrsaíocht agus comhpháirteanna vacsaíne.

Tríd is tríd, cruthaíonn an staidéar seo tuilleadh indéantacht vacsaíní innealtóireachta géiniteacha athchuingreacha a chur i bhfeidhm i réimse na vacsaíní fliú, agus leagann sé bunús teicniúil láidir le haghaidh taighde agus forbairt vacsaíní fliú nuálacha amach anseo. Ní bhraitheann an t-ardán teicneolaíochta vacsaíne innealtóireachta géiniteacha athchuingreacha ar suthanna sicín, agus tá na buntáistí a bhaineann le timthriall táirgthe gearr agus cobhsaíocht táirgthe ard aige. Mar sin féin, i gcomparáid le vacsaíní fliú neamhghníomhachtaithe traidisiúnta, níl aon bhuntáiste suntasach aige i gcosaint, agus tá sé deacair an feiniméan éalaithe imdhíonachta de bharr víris fliú atá an-mhútaithe a réiteach ón bhfréamhchúis. Cosúil le vacsaíní fliú traidisiúnta, tá gá le tuar brú agus athsholáthar antaigin gach bliain.

I bhfianaise na n-athruithe fliú atá ag teacht chun cinn, ba cheart dúinn aird a thabhairt fós ar fhorbairt vacsaíní fliú uilíocha amach anseo. Ba cheart go leathnódh forbairt vacsaín fliú uilíoch raon feidhme na cosanta i gcoinne cineálacha víris de réir a chéile, agus go mbainfí cosaint éifeachtach amach i gcoinne gach cineál i mblianta éagsúla sa deireadh. Dá bhrí sin, ba cheart dúinn leanúint de dhearadh imdhíonachta speictrim leathan bunaithe ar phróitéin HA a chur chun cinn amach anseo, díriú ar NA, próitéin dhromchla eile den víreas fliú, mar phríomhsprioc vacsaíne, agus díriú ar bhealaí teicneolaíochta imdhíonachta riospráide atá níos buntáistí chun freagairtí cosanta iltoiseacha a spreagadh lena n-áirítear díolúine cheallach áitiúil (amhail vacsaín spraeála nasal, vacsaín púdair thirim ionanálaithe, srl.). Leanúint de thaighde vacsaíní mRNA, vacsaíní iompróra, cúntóirí nua agus ardáin theicniúla eile a chur chun cinn, agus forbairt vacsaíní fliú uilíocha idéalacha a bhaint amach a "fhreagraíonn do gach athrú gan aon athrú".