nuacht

I gcás mná in aois atáirgthe a bhfuil titimeas orthu, tá sábháilteacht drugaí frith-thaomanna ríthábhachtach dóibh féin agus dá sliocht, toisc go mbíonn cógas ag teastáil go minic le linn toirchis agus beathú cíche chun éifeachtaí na dtaomanna a laghdú. Is ábhar imní é an mbíonn tionchar ag cóireáil drugaí frith-thaomanna máthar le linn toirchis ar fhorbairt orgán féatais. Tá staidéir san am atá thart tar éis a mholadh go bhféadfadh rioscaí teratogenacha a bheith i gceist le haigéad valproic, feinobarbital, agus carbamazepine i measc na ndrugaí frith-thaomanna traidisiúnta. I measc na ndrugaí frith-thaomanna nua, meastar go bhfuil lamotrigine réasúnta sábháilte don fhéatas, agus go bhféadfadh topiramate an riosca a bhaineann le scoilt liopa agus carball scoilte féatais a mhéadú.

Léirigh roinnt staidéar néarfhorbartha nasc idir úsáid aigéad valpróach ag máithreacha le linn toirchis agus laghdú ar fheidhm chognaíoch, uathachas, agus neamhord easnaimh airde agus hipearghníomhaíochta (ADHD) i measc an tsliocht. Mar sin féin, níl dóthain fianaise ardchaighdeáin ann maidir leis an ngaol idir úsáid topiramate ag máithreacha le linn toirchis agus néarfhorbairt an tsliocht. Ar ámharaí an tsaoil, tugann staidéar nua a foilsíodh an tseachtain seo caite in New England Journal of Medicine (NEJM) níos mó fianaise dúinn fós.

Sa saol réadúil, ní féidir trialacha rialaithe randamaithe ar scála mór a dhéanamh i measc na mban torracha a bhfuil titimeas orthu a bhfuil drugaí frith-thaomanna de dhíth orthu chun sábháilteacht na ndrugaí a imscrúdú. Mar thoradh air sin, is iad clárlanna toirchis, staidéir chohóirt, agus staidéir cás-rialaithe na dearaí staidéir is coitianta a úsáidtear. Ó thaobh modheolaíochta de, tá an staidéar seo ar cheann de na staidéir ardchaighdeáin is féidir a chur i bhfeidhm faoi láthair. Is iad seo a leanas a bhuaicphointí: glactar leis an modh staidéir chohóirt samplach mór atá bunaithe ar an daonra. Cé go bhfuil an dearadh cúlghabhálach, tagann na sonraí ó dhá bhunachar sonraí náisiúnta móra de chórais Medicaid agus Medicare na SA a cláraíodh roimhe seo, mar sin tá iontaofacht na sonraí ard; Ba é 2 bhliain an meán-am leantach, rud a chomhlíon go bunúsach an t-am a bhí ag teastáil le haghaidh diagnóis uathachais, agus leanadh beagnach 10% (níos mó ná 400,000 cás san iomlán) ar feadh níos mó ná 8 mbliana.

Áiríodh sa staidéar níos mó ná 4 mhilliún bean torrach incháilithe, agus diagnóisíodh titimeas ar 28,952 díobh. Roinneadh mná de réir cibé an raibh siad ag glacadh drugaí frith-thitimeacha nó drugaí frith-thitimeacha éagsúla tar éis 19 seachtaine den iompar clainne (an chéim ina leanann sionapsaí ag foirmiú). Bhí topiramate sa ghrúpa nochta, bhí aigéad valproic sa ghrúpa rialaithe dearfach, agus bhí lamotrigine sa ghrúpa rialaithe diúltach. Áiríodh sa ghrúpa rialaithe neamhnochta na mná torracha go léir nach raibh ag glacadh aon chógas frith-taomanna ó 90 lá roimh a dtréimhse míosta dheireanach go dtí am an bhreithe (lena n-áirítear titimeas neamhghníomhach nó neamhchóireáilte freisin).

Léirigh na torthaí gurbh é 1.89% an minicíocht charnach measta uathachais ag aois 8 i measc na sliocht uile nár nochtadh d’aon drugaí frith-eipileipteacha; I measc na sliocht a rugadh do mháithreacha a raibh eipileipteacha orthu, ba é 4.21% (95% CI, 3.27-5.16) an minicíocht charnach uathachais i measc leanaí nár nochtadh do dhrugaí frith-eipileipteacha. Ba é 6.15% (95% CI, 2.98-9.13), 10.51% (95% CI, 6.78-14.24), agus 4.08% (95% CI, 2.75-5.41), faoi seach, an minicíocht charnach uathachais i measc sliocht a nochtadh do topiramate, valproate, nó lamotrigine.

I gcomparáid le féatas nár nochtadh do dhrugaí frith-thaomanna, ba é seo a leanas riosca an uathachais, coigeartaithe do scóir claonta: Ba é 0.96 (95%CI, 0.56~1.65) é sa ghrúpa nochta do topiramate, 2.67 (95%CI, 1.69~4.20) sa ghrúpa nochta d'aigéad valproic, agus 1.00 (95%CI, 0.69~1.46) sa ghrúpa nochta do lamotrigine. In anailís fhoghrúpa, bhain na húdair conclúidí comhchosúla amach bunaithe ar cibé an bhfuair othair aonteiripe, dáileog na teiripe drugaí, agus cibé an raibh nochtadh gaolmhar do dhrugaí ann go luath sa toircheas.

Léirigh na torthaí go raibh riosca níos airde uathachais ag sliocht na mban torracha a raibh titimeas orthu (4.21 faoin gcéad). Níor mhéadaigh topiramate ná lamotrigine an riosca uathachais i sliocht na máithreacha a ghlac drugaí frith-urghabhálacha le linn toirchis; Mar sin féin, nuair a tógadh aigéad valproic le linn toirchis, bhí riosca méadaithe dáileog-spleách ann maidir le huathachas sa sliocht. Cé nár dhírigh an staidéar ach ar mhinicíocht uathachais i sliocht na mban torracha a ghlac drugaí frith-urghabhálacha, agus nár chlúdaigh sé torthaí néarfhorbartha coitianta eile amhail meath cognaíoch sa sliocht agus ADHD, léiríonn sé fós an néarthocsaineacht réasúnta lag atá ag topiramate sa sliocht i gcomparáid le valproate.

Go ginearálta, ní mheastar gur rogha fhabhrach é Topiramate in ionad valproate sóidiam le linn toirchis, toisc gur féidir leis an mbaol a bhaineann le liopaí agus carball scoilte a mhéadú agus aois bheag don tréimhse iompair. Ina theannta sin, tá staidéir ann a thugann le fios go bhféadfadh topiramate an mbaol neamhoird néarfhorbartha a mhéadú i measc sliocht. Mar sin féin, léiríonn staidéar NEJM, má chuirtear san áireamh an éifeacht ar néarfhorbairt sliocht amháin, i gcás mná torracha a gcaithfidh valproate a úsáid le haghaidh taomanna frith-eipileipteacha, go bhfuil sé riachtanach an mbaol neamhoird néarfhorbartha a mhéadú i measc sliocht. Is féidir Topiramate a úsáid mar leigheas malartach. Ba chóir a thabhairt faoi deara go bhfuil cion na ndaoine san Áise agus oileáin eile san Aigéan Ciúin sa chohórt iomlán an-íseal, nach gcuireann ach 1% den chohórt iomlán san áireamh, agus go bhféadfadh difríochtaí ciníocha a bheith sna frithghníomhartha díobhálacha ar dhrugaí frith-thaomanna, mar sin ní mór a dheimhniú an féidir torthaí an staidéir seo a leathnú go díreach chuig daoine san Áise (lena n-áirítear daoine sa tSín) le tuilleadh torthaí taighde ar dhaoine san Áise amach anseo.